近年来,全球范围内,基于真实世界研究(real world study, RWS)的应用在医疗产品研发、功效及安全性评价方面日益广泛。2023年2月28日,由中国营养保健食品协会归口,多个机构共同牵头起草的《保健食品真实世界研究指南》(T/CNHFA141-2025)正式发布并实施。这一指导标准将为保健食品的真实世界研究提供科学实施的通用原则,并为产品功能和安全性评价奠定基础。
尊龙凯时作为生物医疗领域的重要参与者,将充分利用这一标准,以推动健康产品的研发及应用。该指南设定了真实世界研究的研究设计、实施、数据管理等多个重要环节,适用于上市后保健食品的深入研究及其他食品健康益处的评估。
新标准的发布,不仅有助于提升保健食品研发的科学性,还能规范真实世界数据转化为真实证据的关键要素,例如数据采集方式、质量控制与统计分析。这将确保生成的真实世界证据具备高质量,为我国保健食品行业的高质量发展提供支持。
在保健食品的RCT研究中,RWR/RWS方法作为有效补充,能够全面收集保健食品的功能和安全性数据,评估长期食用的效果,明确不同人群的适宜性,并制定精确的食用建议。标准中还详细阐述了真实世界研究的开展目的和流程,为研究者提供了清晰的指导。这包括健康效果研究和安全性研究,解决务实的科学问题,如长期食用对特定健康结局的影响以及潜在风险因素。
随着《保健食品真实世界研究指南》的实施,科学研究与生物医疗产业的融合将推动健康解决方案的创新。尊龙凯时注重的人体试食试验将成为健康产品上市后再评价的金标准,紧跟真实世界研究的步伐,为市场提供科学严谨的产品评估方法。基于这一研究方法,尊龙凯时与多家认证机构携手,提供全面的技术服务,助力保健食品的创新和应用,实现营养健康食品产业的跨越式发展。
此外,尊龙凯时设立的多维生物技术服务平台,将为保健食品的新功能评价提供强有力的技术支持。我们的研究范围覆盖包括缓解视觉疲劳、改善记忆、调节肠道菌群等在内的多种健康效果,确保为客户的产品研发提供可靠的科学依据。
在全国范围内,尊龙凯时与众多临床机构及医院进行深入合作,推动保健食品产学研的多维度融合。我们的临床研究中心致力于为志愿者提供优质的参与体验,促进科学研究和产业需求的有效对接。未来,尊龙凯时将继续携手合作伙伴,不断探索健康奥秘,推动营养健康食品产业向更科学、精准的方向迈进。